Komora magistara farmacije Federacije Bosne i Hercegovine želi obavijestiti članove da smo postali svjesni činjenice da značajan broj naših kolega nije upoznat s time da se prijave nuspojava i neispravnosti u kvaliteti lijekova i medicinskih sredstava boduju u okviru stručnog usavršavanja prema važećem pravilniku za obnavljanje licencije za samostalno obavljanje djelatnosti.
S obzirom na važnost farmakovigilancije za sigurnost pacijenata i kvalitetu farmaceutske prakse, smatramo nužnim ponovno naglasiti ovu informaciju i potaknuti sve farmaceute da aktivno sudjeluju u sustavu prijavljivanja.
Prijave koje se boduju
Prema pravilniku Komore, svaka uredno podnesena prijava Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH boduje se na sljedeći način:
-
Prijava nuspojave na lijek – 0,5 bodova
-
Prijava neispravnosti u kvaliteti lijeka – 0,5 bodova
-
Prijava nuspojave na cjepivo – 0,5 bodova
-
Prijava neispravnosti u kvaliteti cjepiva – 0,5 bodova
-
Prijava nuspojave medicinskog sredstva – 0,5 bodova
- Prijava neispravnosti u kvaliteti medicinskog sredstva – 0,5 bodova
Ovo bodovanje uvedeno je kako bismo dodatno potaknuli stručnu i odgovornu praksu u području farmakovigilancije, te podigli razinu prijavljivanja nuspojava i sumnji na neispravnosti.
Zašto je prijavljivanje važno?
U našoj zemlji još uvijek se često vjeruje da su nuspojave „teme o kojima se ne govori“ i da bi prijavljivanje moglo dovesti zdravstvene radnike u neugodnu situaciju.
Međutim, prijava nuspojave je u potpunosti reguliran, siguran i zakonski propisan proces, a zdravstveni radnik ne snosi nikakve posljedice zbog podnošenja prijave. Štoviše, prema zakonskim propisima oni su dužni prijaviti svaku sumnju na nuspojavu ili neispravnost.
Farmaceuti, kao najdostupniji zdravstveni profesionalci, imaju ključnu ulogu u prepoznavanju i prijavljivanju nuspojava i sumnji na neispravnost u kvaliteti lijekova i medicinskih sredstava. Svaka prijava doprinosi sigurnijem liječenju i jačanju farmakovigilancijskog sustava.
Što prijaviti?
- svaka nuspojava o kojoj kao farmaceut imate saznanje
- nije bitno je li ozbiljna ili ne
- nije bitno je li poznata ili ne
- nije bitno jeste li vi izdali lijek
- nije bitno jeste li nuspojavu osobno uočili kod pacijenta
- nije bitno jeste li nuspojavu samo čuli ili je pacijent prenio
Svaka informacija je važna za sigurnost pacijenata.
Komora magistara farmacije FBiH poziva sve članove da aktivno sudjeluju u ovom profesionalno važnom procesu i time doprinesu sigurnosti terapije i jačanju farmaceutske struke u Bosni i Hercegovini.
Obrasci koji se trebaju ispuniti za pojedinačnu prijavu mogu se pronaći na ovoj poveznici.
Za valjanu prijavu nije potrebno unositi sve podatke, već samo obvezne podatke:
- podatke o izvjestitelju
- podatke o pacijentu
- podatke o lijeku pod sumnjom
- podatke o nuspojavi
Sve vaše prijave možete poslati na adresu elektronske pošte ndl@almbih.gov.ba
